COSMOSCLOUD 是金蝶云医药行业核心生态伙伴
基于金蝶云苍穹、金蝶云星空及金蝶云星辰三大平台打造的医药行业合规化数字化平台
(GSP、GMP、文件管理DMS、医疗器械UDI、LIMS、QMS、EBRS、审计追踪及电子签名等)
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致敬武汉英雄,金蝶捐赠1000万
致敬武汉英雄,金蝶捐赠1000万
2020-02-02
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新版《药品管理法》发布,金蝶云助力医药企业应对新法合规
2019年8月26日,新版《药品管理法》经十三届全国人大常委会第十二次会议表决通过,随后第三十一号主席令发布,新版《药品管理法》将于2019年12月1日起施行。至此,施行24年的GMP认证正式退出历史舞台!
2020-02-02
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[行业趋势] 制药企业实施质量管理信息化的七大理由!
随着制药行业对于两化融合,智能制造,工业4.0等应用的趋势发展,越来越多的药企开始关注两化融合 (信息化与自动化) 的建设工作,以求达到更合规,更高效,更可控的信息化管理模式。
2020-02-02
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GAMP5在制药企业的实践探讨
GAMP的英文全称是Good Automated Manufacturing Practice,中文翻译过来就是良好自动化实践指南,而GAMP 5则是GAMP的第五版。其旨在提供一套基于现有行业规范的行之有效的方法,使计算机化系统符合预定用途并满足现有法规的要求。
2020-02-02